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對制藥用水設備有哪些方面的要求?

更新時間:2022-04-11點擊次數(shù):2831
   制藥用水設備的相關知識點介紹:
  超純水工藝流程:
  原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-準確過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-核子級拋光混床系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點
  制藥用水設備結構設計優(yōu)勢:
  1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
  2、制備純化水設備應采用俄聯(lián)不銹鋼成其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
  3、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用標準化、 通用化、系統(tǒng)化零部件。
  4、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低發(fā)不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
  5、設備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鋁等表面處理,以耐腐蝕.防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
  對制藥用水設備的要求:
  1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
  2.設計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
  3.設備內(nèi)外壁表面光滑平整、*,易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
  4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設備應定期清洗。
  5.注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
  6.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。

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